ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ХОЛИСАЛ ®
_______________________________________________
наименование лекарственного препарата

Регистрационный номер: П N012118/01
Торговое название: Холисал ®
Международное непатентованное или группировочное название:  
Холина салицилат + Цеталкония хлорид

Лекарственная форма:  гель стоматологический

Состав:
1 г содержит:
Действующие вещества:  холина салицилат - 87,1 мг, цеталкония хлорид - 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: гиэтеллоза - 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат – 1,5 мг, пропилпарагидрокси6ензоат – 0,8 мг, глицерол – 50,0 мг, аниса обыкновенного семян  масло – 1,61 мг,  этанол 96 % - 390,0 мг, вода - до 1000 мг.
Описание
Прозрачная  бесцветная  однородная масса с запахом масла  анисового.

Фармакотерапевтическая группа:  НПВП
Код АТХ: А01АD11
Фармакологические свойства
При местном применении главное действующее вещество холина салицилат быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывая местноанальгезирующее,   противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность циклооксигеназы, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Цеталкония хлорид – антисептик, действует на бактерии, а также грибы и вирусы. Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества. Анальгезирующее действие наступает через 2-3 минуты, при этом его продолжительность составляет 2-8 часов.
Фармакокинетика
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Показания к применению
Для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний протекающих с воспалительной реакцией и болью, в том числе:
-    стоматиты различной этиологии,
-    гингивиты,
-    пародонтиты,
-    повреждения слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов,
-    травмы слизистой оболочки полости рта,
-    боль при прорезывании зубов у детей,
-    хейлиты,
-    кандидоз слизистой оболочки полости рта,
-    небольшие оперативные вмешательства в полости рта,
-    красный плоский лишай при локализации на слизистую оболочку рта,
-    поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона в составе комплексной терапии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.

С осторожностью:  беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.


Способ применения и дозы
Местно. Холисал® применяют 2-3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.
При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1-2 раза в день.
Побочное действие
Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.

Передозировка
Случаи передозировки препарата Холисал® не выявлены.
Взаимодействие с другими препаратами
При приеме препарата Холисал® возможно усиление действия других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств.

Особые указания
При появлении первых признаков побочного действия препарата необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу.
Использовать препарат только для местного применения. Холисал ®  не содержит сахара.

Влияние на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска:
Гель стоматологический
По 10 г или 15 г в алюминиевые тубы с мембраной и колпачками из полимерного материала (с прошивником). Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25ºС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик, выпускающий контроль качества:  
Фармзавод Ельфа A.O.,
58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ» по адресу:
115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр.5, Россия
тел./факс: +7 (495) 510-28-79